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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
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MySecur® Branchennachrichten - Pharmazie:
Pfizer/Biontech COVID-19-Vakzine
Notfallzulassung für bivalenten Impfstoff für Kinder bei der FDA beantragt
Ende August wurde in den USA eine Notfallzulassung für den an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff von Pfizer und Biontech zur Auffrischimpfung für Personen ab zwölf Jahren erteilt. Nun haben die beiden Hersteller bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen weiteren Antrag für eine Notfallzulassung gestellt. Dabei geht es um die Auffrischimpfung für Kinder von fünf bis elf Jahren mit dem adaptierten Impfstoff. Auch in der EU soll bald ein entsprechender Antrag für diese Altersklasse eingereicht werden.
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